分离纯化-苏州纳微科技公司-抗体生产效率

协同------国外垄断

“卡脖子”原材料园企也能造

生物制---分离纯化层析介质，一个听起来十分陌生的名词，占据了生物制药生产环节约六成成本，抗体生产效率，也是困扰生物医l药行业多年的一项“卡脖子”技术。由于制备技术难度大，长期以来，下游分离纯化瓶颈，国内在这一领域的需求主要依赖进口。过去，国外供应商平均每年要提价10%，药企没有议价空间和替代选择。但这一切，随着园区一家企业十多年的攻关，分离纯化服务，逐渐有了改变。

看上去像面粉，在显微镜下，露出真容的分离纯化层析介质其实是一颗颗形状、大小一致的纳米微球。它们表面光滑，分离纯化，呈现出像液体一样的流动性。“不要看它们其貌不扬，提取效率却是---的。”在苏州纳微科技股份有限公司展厅，公司董事长江必旺揭开了这一材料的神秘之处。首先，纳米微球材料的吸附性与表面积成正比，纳微科技的纳米微球材料一克表面积就相当于一个足球，吸附力极强；其次，每个粒子内部都有像迷宫一样的孔洞结构，这些孔洞直径的大小决定了可以进入纳米微球内部蛋白或抗体的种类。“我们还在纳米微球表面链接了具有特殊功能基团，相当于给它们装了‘手’，让其可以顺利抓取某些物质，很大限度地将发酵液中有用的成分提取出来。”江必旺说。

整体柱制备方法是把单体和致孔剂混合液填充到柱子中，经过升温产生聚合反应，在反应过程利用相分离原理形成贯穿孔结构整体柱，由于整个柱子是一个整体，可以保持较高的孔隙率和较高的机械强度。由于整体柱的孔隙率大， 可以减小流动相阻力和路径扩散， 提高可及比表面积及---吸附载量，从而提高---的分离效率。整体柱层析已被证明是---及---类大分子比较理想的分离方法。但目前整体柱制备方法有很大的局限性，因为在整体柱合成过程中，其孔径大小是通过反应过程中相分离来决定的，而相分离容易受到温度，反应速度等影响，因此孔径大小不容易控制，导致柱间批次的稳定性和重复性差，而且不容易制备能满足生产需求的大尺寸整体柱。这些因素是整体柱不能广泛用于---的分离纯化的主要原因。