苏州纳微科技-单分散层析介质-层析介质

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    2020-10-21

任红茹
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  • 主营产品|unigel离子交换介质,聚合物反相色谱填料,光扩散微球
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i物杂质分离纯化和鉴别服务

  提供药i物研发过程中的杂质分离纯化服务和杂质标准品定---务。在新药报批过程中,对于大于0.2%以上的杂质就必须鉴别(结构确证)或者分离出来,本公司在分离和鉴别微量和痕量杂质方面积累了丰富的经验,可以为您的新药申报或现有药i物品质提升提供有力的支持。

多肽产品的分离纯化和纯化工艺开发

提供多肽产品的分离纯化和纯化工艺开发服务。本公司技术负责人和技术团队有10年以上的多肽产品分离纯化经验,可以为您提供合成或者天然多肽和蛋白质的分离纯化及其纯化工艺开发服务,为您提供高的产品,或者为您的多肽产品生产提高收率,节约成本。



首先分离是从无序到有序的过程,热力学第二定律说明从无序到有序的分离过程是一个熵减过程,连续流层析,因此不是一个自发的过程。分离技术不断面临新的挑战和机遇,尤其是随着生物技术的不断发展,单分散层析介质,越来越多,越来越复杂的生物分子需要进行分离。生物分子具有种类多、结构复杂、稳定性差、浓度低等特点。从简单到只有一个单元的---酸,到几十个---酸组成的多肽,再到上百个---酸组成的三维结构的蛋白,其分子量越来越大,结构也越来越复杂,对环境越来越敏感,也越来越不稳定,因此分离难度也随着分子量的增加而增加。由于多肽及蛋白被广泛地用于生物制药,随着生物制药的快速发展,层析介质,其分离方法也相对成熟。



---孔单分散聚合物层析介质用于---分离纯化

传统生物层析介质不能有效用于---分离纯化很主要的原因是其孔径太小,---不能扩散到传统层析介质的内孔里,因此可及比表面积低,吸附载量低,而---孔单分散层析介质由于粒径均匀,孔径大(>;400 纳米)因此---可以有效的扩散到孔内部空间,使得静态吸附载量大幅度提升。---孔结构还可以有效降低---与填料表面配基之间多位点结合,避免亚基的解聚,使得---结构稳定性得到大幅度的提高。另外---孔聚合物层析介质用于---及类---(疫l苗)分离纯化的优点是其分离模式与传统生物制药层析分离纯化方法基本一样,容易放大生产,重复性好。但---孔层析介质制备技术难度大,且其机械强度差,耐压性差,容易破碎,导致筛板堵塞,压力升---缺点。虽然纳微已经可以制备孔径大于---800纳米的---孔径聚合物微球,protein a 介质,但要满足------分离纯化,还需要进一步解决---孔微球机械强度问题。

以下为纳微---孔径deae离子交换层析介质在流l感---(h5n2)纯化中的数据,结果显示---孔介质对流l感---的分离纯化比传统层析介质具有明显的优势。






苏州纳微科技(图)-单分散层析介质-层析介质由苏州纳微科技股份有限公司提供。苏州纳微科技股份有限公司为客户提供“色谱分析柱,色谱填料,magnestar磁珠,光扩散微球”等业务,公司拥有“纳微科技”等品牌,---于原料、中间体等行业。欢迎来电垂询,联系人:刘雅慧。


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